A aplicação das doses deve começar em 2026 e será feita exclusivamente pelo SUS
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira, 8 de dezembro, no Diário Oficial da União, o registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. O imunizante, batizado de Butantan-DV, é o primeiro do mundo em dose única e o primeiro produzido integralmente por um laboratório nacional.
O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, já havia anunciado o registro no fim de novembro. A previsão é de que a aplicação das doses comece em 2026, de forma gratuita e exclusiva pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Segundo a Anvisa, a publicação oficializa a conclusão do processo regulatório e autoriza a produção e a comercialização do imunizante. “O registro é um marco para o enfrentamento da dengue no Brasil. A vacina passou por todas as etapas de análise técnica e regulatória previstas na legislação sanitária, garantindo sua segurança, qualidade e eficácia”, destacou a agência.
A Butantan-DV é uma vacina tetravalente, capaz de combater os quatro sorotipos do vírus da dengue. Ela utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, também presente em vacinas como a tríplice viral, a da febre amarela e a da poliomielite.
De acordo com os estudos apresentados, a vacina atingiu eficácia global de 74,7% contra casos sintomáticos da doença na faixa etária de 12 a 59 anos, público-alvo aprovado pela Anvisa. Além disso, apresentou 89% de proteção contra formas graves da dengue e contra casos com sinais de alarme, conforme publicação na revista The Lancet Infectious Diseases.
O Instituto Butantan informou que já possui 1 milhão de doses prontas para distribuição e espera produzir mais de 30 milhões até meados de 2026. Mesmo com o registro, o instituto continuará com estudos adicionais e monitoramento ativo dos vacinados.
A aprovação representa um avanço histórico para a saúde pública brasileira, ampliando o acesso à imunização e fortalecendo o combate a uma das doenças tropicais mais recorrentes do país.
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