A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu nesta terça-feira (16) um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV.
De acordo com a Portaria nº 715/2026, cabe ao novo colegiado coordenar e dar suporte técnico às atividades de um painel de especialistas, responsável por analisar dados clínicos de eventos adversos notificados após a aplicação do imunizante.
Segundo a norma, o grupo atuará na avaliação de informações complementares apresentadas pelo detentor do registro da vacina e na consolidação de dados necessários para revisar o perfil de risco e benefício do produto, no contexto do monitoramento contínuo da farmacovigilância.
Composição: o grupo será formado por representantes de diferentes áreas da Anvisa, incluindo setores de produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária, além de diretorias da agência. O Programa Nacional de Imunizações (PNI) é esperado como convidado.
O painel de especialistas terá caráter consultivo, formado por profissionais externos à agência, escolhidos por qualificação técnica, experiência profissional e ausência de conflito de interesses. A participação será voluntária e não remunerada.
Decisão: as conclusões do grupo de trabalho e do painel subsidiarão as decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa, responsável pelas deliberações finais. O grupo terá duração indeterminada e poderá permanecer ativo enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.
Fonte: Agência Brasil
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