Primeira vacina de dose única contra a dengue tem participação do Tacchini Instituto de Pesquisa no estudo

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira, 26 de novembro, a Butantan-DV, primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. O estudo clínico multicêntrico que comprovou sua eficácia envolveu mais de 16 mil participantes em diferentes estados brasileiros, e o Tacchini Instituto de Pesquisa teve papel importante ao acompanhar 47 voluntários que contribuíram diretamente para a validação do imunizante.

Segundo Silvia Ethel Machado, gerente do Tacchini Instituto de Pesquisa, a participação da instituição representa um marco importante para a comunidade regional. “Temos muito orgulho em saber que o Tacchini Instituto de Pesquisa contribuiu com esse avanço ao acompanhar 47 voluntários no estudo clínico que embasou o registro da vacina. Isso reforça a relevância da participação do Tacchini não apenas neste, mas em dezenas de outros estudos que impactam positivamente a vida da nossa comunidade.”

A vacina, desenvolvida pelo Instituto Butantan a partir de uma formulação criada por pesquisadores do National Institutes of Health (NIH), dos Estados Unidos, é tetravalente, protegendo contra os quatro sorotipos do vírus, e utiliza a tecnologia de vírus vivo atenuado, amplamente testada e considerada segura.

A indicação inicial aprovada pela Anvisa é para pessoas entre 12 e 59 anos, com possibilidade de ampliação conforme novos dados forem apresentados. Os resultados divulgados apontam:

• 74,7% de eficácia global contra casos sintomáticos;
• Mais de 90% de proteção contra quadros graves e sinais de alarme;
• 100% de prevenção de hospitalizações;
• Reações adversas leves a moderadas, como dor de cabeça, vermelhidão e fadiga;
• Eventos graves raros, com recuperação total dos participantes.

Além do desempenho clínico, a Butantan-DV é considerada um avanço estratégico para o país. Por ser aplicada em dose única, facilita campanhas emergenciais, aumenta a adesão da população e agiliza a cobertura vacinal.

Até outubro deste ano, o Brasil contabilizou 1,6 milhão de casos prováveis de dengue, uma redução de 75% em relação ao mesmo período de 2024. O Rio Grande do Sul aparece como o quinto estado com maior número de registros, somando 5,2% do total nacional.

A produção em larga escala já começou no parque industrial do Instituto Butantan, que possui mais de um milhão de doses prontas para abastecer o Programa Nacional de Imunização (PNI). Uma parceria firmada com a empresa chinesa WuXi deverá ampliar a oferta, garantindo cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026. Paralelamente, os estudos clínicos seguem em andamento, assegurando o monitoramento contínuo da eficácia e segurança do imunizante.