A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Columvi, nome comercial do glofitamabe, para o tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes células B não especificado. A autorização, publicada nesta segunda-feira no Diário Oficial da União, contempla o uso combinado com gencitabina e oxaliplatina em pacientes com doença recidivante ou refratária.

A nova alternativa também poderá ser indicada quando o paciente não tiver condições clínicas para realizar transplante autólogo de células-tronco. Segundo a Anvisa, o anticorpo biespecífico atua redirecionando o sistema imunológico contra as células tumorais, o que representa um avanço importante para um tipo de câncer hematológico agressivo e de rápida evolução.

Administrado por via intravenosa, o tratamento possui duração fixa de aproximadamente 8,3 meses, distribuída em 12 ciclos, e pode ser realizado sem internação. De acordo com a Roche, um estudo global publicado em 2024 apontou redução de 41% no risco de morte, queda de 63% no risco de progressão da doença e remissão completa em 50,3% dos participantes, ante 22% no grupo de comparação.