A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de dois medicamentos destinados ao tratamento de diferentes tipos de câncer no Brasil. O anúncio, divulgado nesta quinta-feira, 22 de outubro, contempla o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), indicado para determinados pacientes com câncer de pulmão avançado, e o Poherdy (pertuzumabe), voltado ao tratamento de câncer de mama em situações específicas. As autorizações ampliam as opções terapêuticas disponíveis para pacientes que atendem aos critérios clínicos estabelecidos.

O Emrelis é indicado para adultos com câncer de pulmão de células não pequenas, do subtipo não escamoso, localmente avançado ou metastático, que apresentem características moleculares específicas e já tenham recebido tratamento sistêmico anteriormente. O medicamento atua reconhecendo a proteína c-Met na superfície das células tumorais e liberando uma substância capaz de provocar a morte dessas células. Segundo a Anvisa, estudos clínicos demonstraram uma taxa de resposta objetiva de 29,2% entre os pacientes avaliados, chegando a 34,5% naqueles com elevada expressão da proteína c-Met. Os resultados indicaram respostas duradouras em parte dos participantes, em um cenário no qual as alternativas de tratamento são limitadas.

A agência também autorizou o registro do Poherdy, medicamento à base de pertuzumabe utilizado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo. Para pacientes com doença metastática ou recorrência local sem possibilidade de cirurgia, a indicação é de uso combinado com trastuzumabe e docetaxel, desde que não tenham recebido anteriormente determinados tratamentos. O medicamento também poderá ser utilizado em pacientes com câncer de mama em estágio inicial e elevado risco de recorrência, em associação com outras terapias, tanto antes quanto depois da cirurgia, conforme a avaliação médica.

De acordo com a Anvisa, o câncer de pulmão está entre as principais causas de mortalidade por câncer no mundo, sendo que aproximadamente 85% dos casos correspondem ao tipo de células não pequenas. A aprovação das novas terapias representa uma ampliação das possibilidades de tratamento, especialmente para pacientes com características específicas da doença. A indicação de cada medicamento depende de avaliação especializada e dos critérios clínicos e moleculares previstos em seu registro, não significando que os produtos sejam adequados para todos os pacientes com esses tipos de câncer.

Fonte: Agência Brasil / Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).