A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, incluindo o primeiro genérico desse tipo autorizado no Brasil. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União de segunda-feira, 17 de agosto.

A semaglutida ganhou popularidade por ser o princípio ativo de medicamentos como Ozempic e Wegovy, utilizados no tratamento do diabetes mellitus tipo 2 e também prescritos, sob acompanhamento médico, para o controle da obesidade.

Em maio, a farmacêutica EMS havia obtido o primeiro registro de semaglutida sintética no país com o medicamento Ozivy. Agora, a empresa foi autorizada a comercializar uma versão genérica do produto, que poderá chegar ao mercado com preço mais baixo. Por se tratar de um medicamento genérico, a nova caneta não terá nome comercial.

Anvisa também aprova medicamento similar

Além do genérico, a Anvisa autorizou um medicamento similar à base de semaglutida produzido pelo laboratório Germed, ligado à EMS. O produto será comercializado com o nome de Semaclique.

Medicamentos similares possuem o mesmo princípio ativo do produto de referência, mas podem apresentar diferenças em características como embalagem, rotulagem e nome comercial.

Os registros aprovados reconhecem o uso dos medicamentos associado à dieta e à prática de exercícios físicos. As aplicações são semanais, e os produtos devem ser conservados sob refrigeração, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, antes e depois do início do tratamento.

A Anvisa reforça que o uso da semaglutida deve ser feito com acompanhamento médico. Assim como outros medicamentos da classe GLP-1, a substância está sujeita à prescrição médica em duas vias.

As apresentações autorizadas incluem soluções injetáveis de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, em sistemas de aplicação preenchidos, multidose e descartáveis, com diferentes quantidades de canetas e agulhas.

Fonte: Agência Brasil